Investigación Clínica - InAER

INAER participa en el desarrollo de uno de los programas clínicos fase III más amplios de la investigación de terapias biológicas para la EPOC.

La publicación señala que LUNA se desarrolla en 41 países y más de 500 centros, y que evalúa eficacia y seguridad en pacientes con EPOC sintomática y antecedentes de exacerbaciones pese al tratamiento inhalado optimizado.

LUNA: avanzar en la investigación de nuevas terapias biológicas para la EPOC

La EPOC continúa representando un importante desafío para la salud respiratoria, especialmente en aquellos pacientes que presentan exacerbaciones recurrentes a pesar de recibir tratamiento inhalado optimizado.

En este contexto se desarrolla el programa LUNA, un programa clínico fase III que evalúa tozorakimab, un anticuerpo monoclonal dirigido contra la interleucina-33 (IL-33), una citocina implicada en diferentes mecanismos de inflamación y alteración de la función de la vía aérea en la EPOC.

El programa comprende cuatro estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo: OBERON, TITANIA, MIRANDA y PROSPERO. En conjunto, estos estudios evalúan diferentes aspectos de la eficacia y seguridad de tozorakimab en pacientes con EPOC sintomática y antecedentes de exacerbaciones.

Uno de los aspectos de interés del programa es su enfoque sobre la biología de la IL-33. Tozorakimab está diseñado para inhibir tanto la forma reducida como la oxidada de IL-33, mecanismos relacionados con inflamación, remodelado epitelial y producción de moco.

Los estudios OBERON, TITANIA y MIRANDA tienen como objetivo principal evaluar la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas a graves de EPOC, mientras que PROSPERO permitirá estudiar específicamente la evolución a largo plazo y las exacerbaciones graves. También se analizarán función pulmonar, síntomas respiratorios, calidad de vida y utilización de recursos sanitarios.

Una característica relevante de LUNA es la amplitud de la población estudiada. Los ensayos incluyen pacientes independientemente de su recuento de eosinófilos y contemplan tanto fumadores actuales como exfumadores, buscando generar evidencia aplicable a un espectro amplio de pacientes con EPOC.

INAER forma parte de este esfuerzo internacional de investigación clínica, contribuyendo desde Argentina al desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas para pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.

El programa LUNA representa una oportunidad para profundizar nuestro conocimiento sobre el papel de las vías inflamatorias epiteliales en la EPOC y evaluar el potencial de nuevas terapias biológicas en pacientes que continúan presentando una elevada carga de enfermedad pese al tratamiento convencional.

Referencia: Watz H, Sciurba FC, Bonini M, et al. Phase III LUNA clinical programme: design of four randomised, double-blind, placebo-controlled studies assessing the efficacy and safety of tozorakimab in patients with symptomatic COPD and a high risk of exacerbations. BMJ Open Respir Res. 2026;13:e004145.